蘇州茵絡醫(yī)療器械有限公司成立于2013年1月，公司位于江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園。蘇州茵絡是一家由國家“千人計劃”專家龔霄雁創(chuàng)立的國家新型技術企業(yè)，專業(yè)致力于植入類醫(yī)療器械產品和介入類高端耗材研發(fā)與制造，尤其在外周血管器械及高端耗材領域有深厚的研發(fā)經驗。
茵絡具有業(yè)界公認的實力雄厚的技術團隊，目前公司已有6名海外歸國博士、9名碩士，現有員工50余人。研發(fā)和制造團隊在血管支架設計，制造工藝，疲勞測試及耐久性評估等方面有著獨到的建樹。公司在研產品外周血管支架系統(tǒng)Inno-Spring 獲2016年產品設計紅點獎，該產品已通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請，已經進入臨床。而公司另一產品腔內可調控破膜系統(tǒng)Quick Fenestrater 已于2017年10月完成全球首例臨床手術。公司于2017年獲得了BSI認證機構的ISO 13485 質量管理體系認證證書，為公司生產高品質的醫(yī)療器械提供了保障，同時標志著公司的質量管理能力得到了行業(yè)界權威機構的認可，也是公司產品走向全球的一步。而茵絡的超滑導絲Inno-Hydrowire 于2018年4月獲得美國FDA 510K 注冊，同年6月獲得CFDA 注冊，這意味著茵絡具有了生產競爭力產品的能力。茵絡的大隱靜脈曲張剝脫導管VENO BRIGHT 也于同年6月成功獲得醫(yī)療器械產品注冊證。
公司目前已申請70多項專利，其中多項進入歐洲和美國。同時國家重點研發(fā)項目、國家自然科學基金等多個項目也在申報中。
公司已建成萬級潔凈廠房和近千平米研發(fā)、辦公區(qū)域，同時與海內外多家知名高等院校、企業(yè)、醫(yī)院達成良好長期的合作。
茵絡公司以市場和研發(fā)作為前進的驅動力，打造科技創(chuàng)新平臺，不斷地推出具有自主知識產權的創(chuàng)新性醫(yī)療器械。
