日前，我司“外周血管支架系統(tǒng)Inno-Spring”于2017年2月通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，正式進(jìn)入審批“綠色通道”。
這個(gè)“綠色通道”是國家食品藥品監(jiān)督管理總局為促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品盡早上市，在申報(bào)審批環(huán)節(jié)專門出臺(tái)的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，此程序按照早期介入、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)審批的原則，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理，并加強(qiáng)與申請(qǐng)人的溝通交流。這個(gè) “綠色通道”的進(jìn)入，意味著Inno-Spring進(jìn)入中國市場(chǎng)的時(shí)間將大幅度提前。
Inno-Spring，是針對(duì)累及跨膝的股腘動(dòng)脈病變而專門設(shè)計(jì)的，是國際首例用于治療累及跨膝關(guān)節(jié)的動(dòng)脈狹窄或閉塞病變的支架，此產(chǎn)品為鎳鈦合金絲無縫編織本體，具有高柔順性、抗折性和優(yōu)異的耐疲勞性。該產(chǎn)品和與之配套的輸送系統(tǒng)在2016年獲得世界知名設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)“紅點(diǎn)獎(jiǎng)”。在植入后可承受由肢體運(yùn)動(dòng)而引起的血管的扭轉(zhuǎn)、彎曲、壓縮等大變形對(duì)支架的重復(fù)載荷。
茵絡(luò)醫(yī)療目前擁有一支國際先進(jìn)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，公司研發(fā)、生產(chǎn)、與銷售聚焦于外周血管介入類產(chǎn)品系列和高端耗材。
